Introduction

软件简介

遵循GAMP5指南,FDA 21 CFR part 11法规：

*支持Windows xp,win7,win10,win11,windows server
(1)配方管理:支持主/子配方，适合多机器集成
(2)配方控件:支持成员参数与配方管理页分离独立组态
(3)批记录、审计追踪、电子签名、用户管理功能
(4)曲线:支持千万级数据加载，支持亿级海量数据存储不卡顿
(5)适配触摸屏，矢量控件，且支持动画和3D
(6)支持扩展应用:支持机械手、机器视觉，视频等功能集成
(7)报表:支持pdf文件导出，可自定义报表
(8)验证支持:提供完备验证文档模板

Introduction

产品简介

-不锈钢蠕动泵泵头
-专用驱动
-最低0.2%灌装精度
-最高转速1500转/分
-标准软件/电气接口
-修正与回吸功能
-可与称对接

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Introduction

产品简介

-基于深度学习的曲线拟合技术
-提供表征曲线拟合效果的特征值
-更小的剪切力
-更适合悬浊液等药品
-CIP/SIP更友好
-更少的药品损耗
-灌装精度媲美蠕动泵
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Introduction

产品简介

-基于高精度灌装蠕动泵
-全伺服驱动
-不锈钢泵，单手操作，5年质保
-提供设备调试与验证服务
-可保留原有灌装方式
-可提供层流
-选配独立HMI触摸屏
-提供modbus tcp外部接口
-无缝衔接BioPharma HMI系统
-选配称重系统
-提供灵活的定制方案
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Introduction

产品简介

-基于BioPharma HMI系统
-涵盖多品牌产线
-合规功能:配方管理，批记录，电子签名、审计追踪
-提供备份与灾难恢复功能
-可选配过程数据曲线
-可选配过程值报告
-提供报警检索与报警频次统计
-批报告
-配方历史追溯与报告
-审计追踪报告
-数据备份与恢复服务
-兼容原控制系统
-提供完备验证服务
-无缝衔接ACAT SCADA系统

产品介绍

无菌一次性组合套件

悬挂式二维储液袋、呼吸口、出液管、进液管
-无需清洁与消毒验证
-降低交叉污染风险
-生产结束时降低废物量
-更少的无菌连接
-适配产线,保障灌装精度,随附技术服务
-显著降低生产准备时间,提高生产效率
-产品出厂验证
（细胞内毒素，不溶性微粒，溶出物，热合强度，无菌试验，细胞毒性，相容性试验）

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