一次性灌装套件 ACAT

即拆即用,γ射线处理,无菌保证2年
ACAT 无菌储液袋一次性组合套件

套件-双层无菌包装

组件1

悬挂式二维储液袋

-底部多规格出口,带悬挂挂钩孔
-呼吸口,进液口
-五层共挤式薄膜,厚度0.325mm,液体接触层ULDPE
-无动物来源成分,低析出,低溶出,良好物理特性,化学兼容性和生物相容性
-使用温度-85-45℃

组件2

呼吸口

-PE封口袋
-空气过滤器
-硅胶管
-焊接口

组件3

出液管

-硅胶管
-焊接口
-等径接头
-满足灌装精度要求
-可选配灌装针

组件4

进液管

-无菌连接器
-硅胶管

优势

套件优点

-无需清洁与消毒验证
-降低交叉污染风险
-生产结束时降低废物量
-更少的无菌连接
-适配产线,保障灌装精度,随附技术服务
-显著降低生产准备时间,提高生产效率

验证

产品出厂验证

-细胞内毒素Bacterial Endotoxin
-不溶性微粒Insoluble Particle
-溶出物Extractable
-热合强度Heat-seal Strength
-无菌试验Sterility Test
-细胞毒性Cytotoxicity
-可选,相容性试验

客户案例

项目案例

典型客户项目案例