ACAT SCADA
制药生产集中监视与管理系统

用于车间生产设备信息化管理

自主知识产权

遵循GAMP5指南,FDA 21 CFR part 11法规合规要求

SCADA,即数据采集与控制管理系统，通过对现场设备进行系统集成，打通生产现场过程控制层与企业运营管理层间的联系，

并对关键设备联网改造，实现设备层、信息管理系统的数据交互，实现对产品、生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等管理过程的可视化、数字化、智能化改善，

提高生产效率和产品质量、降低生产成本和能耗，打造生产过程数字化管控能力，以支撑公司精益生产优势，

进而提升企业生产制造的网络化、数字化、智能化水平，逐步帮助企业实现智能制造。

敏控生产辅助系统(ACAT SCADA)相比常规传统SCADA厂家的区别明显，相关产品架构在制药行业具有前瞻性。

主要区别如下:

1.不只是数据监视，而是深入核心设备的生产工艺;

2.不只满足软件自身的合规和数据完整性，更多着眼于整线设备的扩展与补充;

3.模块化设计,“即插即用"，缩短项目周期和验证成本;

4.主流通讯接口，且可定制数据接口，灵活满足MES系统对接的需求。

表现在:

(1)服务生产管理:
可结合设备工艺需求和原有设备人机界面定制设计生产报表（如配方、批次、审计追踪等），

报表数据与时间戳维持和原产线保持一致;

(2)数据一致性:忠于原始数据，相关生产数据的工艺数值与时间戳维持与现有计算机化系统一致;

(3)产线拓展:弥补传统记录仪不足，创新的多曲线与数据表单功能，支持任意时间追溯且可生成PDF报告归档;

(4)人员管控:设备实时操作与人员信息监控;

(5)数据完整性:子模块包含时钟同步系统;生产数据与文件自动归档与备份系统；
生产数据与记录检索系统等。

(6)模块化设计，支持多维度拓展,满足系统未来智能化工厂与工业4.0建设的数据与接口需求：

设备层支持拓展视觉检测系统，批次管理，设备诊断分析功能；

管理层支持能效分析，设备预警，物联网推送提醒等多种功能；

生产辅助方面支持监控视频服务器集成，大屏展示等；

支持主流组态软件，ERP,MES系统对接。

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合规白皮书

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	ACAT SCADA系统
合规功能	合规功能:配方管理，批记录，电子签名、审计追踪
数据安全	备份与灾难恢复功能
过程值	可选配过程数据曲线报表
报警	提供报警检索与报警频次统计
报告	批报告,配方历史追溯与报告,审计追踪报告,配方报告，报警报告
验证与文档	可协助提供完备验证服务